Oncologia geriatrica
L'obiettivo è stato quello di valutare l'effetto sulla qualità di vita ( QOL ) dell'aggiunta di Cisplatino alla chemioterapia in monoterapia nel trattamento dei pazienti anziani con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in fase avanzata, arruolati in due studi paralleli di fase 3, MILES- 3 e MILES-4.
Erano eleggibili i pazienti con tumore NSCLC avanzato, di età superiore a 70 anni, performance status ( PS ) 0-1.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a chemioterapia senza o con Cisplatino.
I questionari EORTC QLQ C30 e LC13 sono stati pianificati al basale, alla fine del ciclo 1 e alla fine del ciclo 2 in entrambi gli studi e sono stati utilizzati per l'analisi della qualità di vita ( QOL ) congiunta.
Per ulteriori analisi sono stati utilizzati dati specifici dello studio, inclusi questionari in punti temporali non-condivisi.
È stata applicata la strategia Intent-to-Treat ( ITT ).
Le analisi sono state aggiustate per valori basali di QOL, stadio, performance status, sesso, età, dimensione del Centro, studio, istotipo e farmaco non-Platino associato.
Complessivamente, l'86% ( 458/531 ) dei pazienti ha risposto al questionario di base e le percentuali di mancata somministrazione del trattamento erano leggermente più elevate tra i pazienti che ricevevano Cisplatino.
La variazione media delle afte dopo il ciclo 2 è risultata peggiore con il Cisplatino ( P = 0.02 ).
La dimensione delle differenze tra i bracci era nell'intervallo medio-piccolo per neuropatia periferica e alopecia ( 0.25 e 0.31 dopo un ciclo; 0.28 e 0.36 dopo due cicli, rispettivamente ) e per nausea / vomito, afte e disfagia dopo due cicli ( 0.26, 0.38 e 0.25, rispettivamente ), sempre in direzione di un peggioramento con Cisplatino.
Utilizzando una variazione del 10% rispetto al basale come soglia clinicamente rilevante per classificare la risposta, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra i bracci.
Il tempo al deterioramento delle afte e dell'alopecia, con progressione / morte come rischio competitivo, è stato più breve con il Cisplatino ( hazard ratio, HR=1.72 IC 95% 1.02-2.89, P = 0.04 e HR=1.84 IC 95% 1.09-3.10, P = 0.02, rispettivamente ).
In conclusione, l'aggiunta di Cisplatino alla chemioterapia a agente singolo peggiora le afte e l'alopecia e non migliora alcun elemento della qualità di vita nei pazienti anziani con tumore al polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata. ( Xagena )
Morabito A et al, Lung Cancer 2019; 133: 62-68
Xagena_OncoGeriatria_2019
