Vinorelbina e Paclitaxel settimanale in pazienti anziani con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato


La chemioterapia doppietto a base di Platino è lo standard per la maggior parte dei pazienti con cancro del polmone non-a-piccole cellule avanzato ( NSCLC ). 
Le preoccupazioni sulla tossicità limitano la chemioterapia nei pazienti oltre i 70 anni.

Vinorelbina e Paclitaxel sono efficaci come singoli agenti nel carcinoma del polmone non-a-picole cellule in fase avanzata.
Uno studio di fase II ha valutato la sicurezza e l'efficacia di una combinazione di questi due farmaci in pazienti con più di 70 anni con tumore NSCLC avanzato.

I pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule metastatico naive al trattamento hanno ricevuto 2 cicli comprendenti 6 dosi settimanali di Vinorelbina e Paclitaxel, con scansioni di ristadiazione alla settimana 8.

I pazienti con progressione radiografica sono usciti dallo studio.

La dimensione del campione stimata era di 29.

Le analisi di tossicità sono state condotte dopo l’arruolamento di 10 pazienti e di nuovo dopo l’arruolamento di 19 pazienti.

Gli esiti erano la sicurezza e l’efficacia, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ) e la qualità di vita ( QOL ).

Lo studio è stato chiuso alla seconda analisi ad interim dato che 6 pazienti su 19 hanno manifestato tossicità non-ematologica di grado 4 o superiore ( insufficienza respiratoria, sepsi, encefalopatia ischemica, polmonite, ipossiemia, arresto cardiopolmonare, neutropenia febbrile, morte ).

Dei 16 pazienti valutabili, 7 hanno completato lo studio.

Il controllo della malattia ( risposta parziale + malattia stabile ) è stato del 47% ( n=9 ); il 37% ( n=7 ) ha presentato progressione.
Non sono state osservate risposte complete.

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 3.5 mesi e la sopravvivenza globale di 7.8 mesi.

La qualità di vita non è cambiata rispetto al basale, alla settimana 9, ma è aumentata alla settimana 17.

In conclusione, sebbene la combinazione abbia soddisfatto i suoi endpoint di risposta, l’aumento della tossicità rende questa combinazione inadatta ai pazienti anziani.
Sebbene la qualità di vita sia migliorata nel corso dello studio, le piccole dimensioni del campione impediscono l'interpretazione. ( Xagena )

Huerter MM et al, J Geriatr Oncol 2017; 8: 18-22

Xagena_OncoGeriatria_2017



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